Транскатетерный протез клапана со створками из политетрафторэтилена в лечении структурной патологии сердца

Цель: оценить непосредственные и отдаленные результаты транскатетерной замены клапанов сердца с использованием протеза со створками из политетрафторэтилена.

Материалы и методы: в одноцентровое ретроспективное исследование был включен 521 пациент после имплантации протеза «МедЛАБ - КТ». Среди всей группы пациентов 503 больных выполнена замена аортального клапана (АК), восьми пациентам проведена имплантация клапана в позицию лёгочной артерии (ЛА), имплантации митрального (МК) и трикуспидального (ТК) клапанов – по одному случаю. Максимальный период отдалённого наблюдения составил 9 лет. Большинство пациентов, вошедших в исследуемую когорту, относилось к группе высокого хирургического риска (средний показатель по шкале EuroSCORE II 8,7%.) и пожилого возраста (средний возраст составил 74,8 лет).

Результаты: в случае транскатетерной имплантации аортального клапана средний градиент на клапане составил ˗ 6,7±2,1 мм рт. ст., максимальный ˗ 11,2±5,1 мм рт. ст. Свобода от реопераций и кумулятивная выживаемость в срок до 9 лет рассчитывалась с помощью метода Kaplan-Meir. Получены следующие результаты: свобода от реопераций -99%, выживаемость-68%. При транскатерной замене клапана легочной артерии, трикуспидального и митрального клапанов сердца у всех пациентов отмечено улучшение общего состояния и снижение класса ХСН до 1-2 ФК (NYHA).

Заключение: непосредственные и среднесрочные результаты имплантации клапана «МедЛаб-КТ» в аортальную позицию, сопоставимы с таковыми при использовании известных импортных транскатетерных систем, как по клиническим данным, так и по гемодинамическим показателям. Все имплантации «МедЛаб-КТ» в позицию КЛА, включенные в данное исследование привели к хорошим непосредственным клиническим и гемодинамическим результатам, которые сопоставимы с результатами схожих вмешательств с использованием других систем. Имплантация «МедЛаб-КТ» в позицию митрального клапана по методике «клапан в кольцо» и в трикуспидальную позицию по методики «клапан в клапан» показали хорошие непосредственные результаты, что соотносится с мировыми данным. Однако, как и во всем мире, проблема транскатетерной замены нативного атривентрикулярного клапана остается нерешенной.

1. Bonhoeffer P., Boudjemline Y., Saliba Z. Percutaneous replacement of pulmonary valve in a right-ventricle to pulmonary-artery prosthetic conduit with valve dysfunction. Lancet. 2000; 21;356(9239):1403-5. DOI: 10.1016/S0140-6736(00)02844-0

2. Yamagishi M., Kurosawa H., Nomura K., Kitamura N. Fan-shaped expanded polytetrafluoroethylene valve in the pulmonary position. J Cardiovasc Surg (Torino). 2002; 43(6): 779-86.

3. Cribier A., Eltchaninoff H., Bash A. Percutaneous transcatheter implantation of an aortic valve prosthesis for calcific aortic stenosis: first human case description. Circulation.2002; 106(24): 3006-8. DOI: 10.1161/01.cir.0000047200.36165.b8

4. Мкртычев Д.С., Лепилин П.М., Ширкин А.В., Комлев А.Е., Кучин И.В., Колегаев А.С., Имаев Т.Э. Применение транскатетерных методов лечения у пациентов с ≪функционально≫ бикуспидальным строением аортального клапана. Кардиологический вестник, 2023; 18: 159.

5. Комлев А.Е., Имаев Т.Э., Шарапудинова Ч.Н. и др. Транскатетерная имплантация аортального клапана у пациента с критическим аортальным стенозом в состоянии кардиогенного шока. Кардиология. 2021; 61(1): 104-108. DOI: 10.18087/cardio.2021.1.n1010

6. Harish Appa K.P., Bezuidenhout D., van Breda B. The Technological Basis of a Balloon-Expandable TAVR System: Nonocclusive Deployment, Anchorage in the Absence of Calcification and Polymer Leaflets. Front Cardiovasc Med. 2022; 9:791-949. DOI: 10.3389/fcvm.2022.791949

7. Rotman O.M., Kovarovic B., Chiu W.C. Novel Polymeric Valve for Transcatheter Aortic Valve Replacement Applications: In Vitro Hemodynamic Study. Ann Biomed Eng. 2019; 47(1): 113-125. DOI: 10.1007/s10439-018-02119-7

8. Rahmani B., Tzamtzis S., Sheridan R. In Vitro Hydrodynamic Assessment of a New Transcatheter Heart Valve Concept (the TRISKELE). J Cardiovasc Transl Res. 2017; 10(2):104-115. DOI: 10.1007/s12265-016-9722-0

9. Базылев В.В., Воеводин А.Б., Шалыгина А.С. Сред несрочные результаты транскатетерной имплантации протеза аортального клапана ≪МедЛаб-КТ≫. Российский кардиологический журнал. 2019; (8): 65-69. DOI: 10.15829/1560-4071-2019-8-65-69

10. Базылев, В., Воеводин, А., Захарова, А. и др. Непосредственные клинические и гемодинамические результаты транскатетерной имплантации протеза аортального клапана ≪МедЛаб-КТ≫. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2018; 22(3), 17–24. DOI: 10.21688/1681-3472-2018-3-17-24

11. McElhinney D.B., Sondergaard L., Armstrong A.K. Endocarditis After Transcatheter Pulmonary Valve Replacement. J Am Coll Cardiol. 2018; 72(22): 2717-2728. DOI: 10.1016/j.jacc.2018.09.039

12. Mack M.J., Leon M.B., Thourani V.H. PARTNER 3 Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019; 380(18): 1695-1705. DOI: 10.1056/NEJMoa1814052

13. Vanhaverbeke M., Nuyens P., Bække P.S. Temporal Trends in Survival Rates After Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2022; 15(13):1391-1393. DOI: 10.1016/j.jcin.2022.04.038

14. Mauler-Wittwer S., Giannakopoulos G., Arcens M.Degenerated Transcatheter Aortic Valve Replacement: Investigation and Management Options. Can J Cardiol. 2024; 40(2): 300-312. DOI: 10.1016/j.cjca.2023.12.002

15. Miyazaki T., Yamagishi M., Nakashima A. Expanded polytetrafluoroethylene valved conduit and patch with bulging sinuses in right ventricular outflow tract reconstruction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007; 134(2): 327-32. DOI: 10.1016/j.jtcvs.2007.03.030

16. Miyazaki T., Yamagishi M., Maeda Y. Expanded polytetrafluoroethylene conduits and patches with bulging sinuses and fan-shaped valves in right ventricular outflow tract reconstruction: multicenter study in Japan. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011; 142(5): 1122-9. DOI: 10.1016/j.jtcvs.2011.08.018

17. Ootaki Y., Welch A.S., Walsh M.J. Medium-Term Outcomes After Implantation of Expanded Polytetrafluoroethylene Valved Conduit. Ann Thorac Surg. 2018; 105(3): 843-850. DOI: 10.1016/j.athoracsur.2017.07.013

18. Eicken A., Ewert P., Hager A. Percutaneous pulmonary valve implantation: two-centre experience with more than 100 patients. Eur Heart J. 2011; 32(10): 1260-5. DOI: 10.1093/eurheartj/ehq520

19. Russo G., Gennari M., Gavazzoni M. Transcatheter Mitral Valve Implantation: Current Status and Future Perspectives. Circ Cardiovasc Interv. 2021; 14(9): e010628. DOI: 10.1161/Circinterventions.121.010628

20. McElhinney D.B., Cabalka A.K, Aboulhosn J.A., Valve-in-Valve International Database (VIVID) Registry. Transcatheter Tricuspid Valve-in-Valve Implantation for the Treatment of Dysfunctional Surgical Bioprosthetic Valves: An International, Multicenter Registry Study. Circulation. 2016; 133(16): 1582-93. DOI: 10.1161/Circulationaha.115.019353