Материальная эмболизация дистального артериального русла при эндоваскулярной и открытой реваскуляризациях тотальных окклюзий поверхностной бедренной артерии дополненных ангиопластикой баллонами с лекарственным покрытием. Дистальная эмболия при инфраингвинальных реваскуляризациях дополненных ангиопластикой баллонами с лекарственным покрытием

Цель: Целью нашего клинического исследования является сравнение частоты периферической эмболии при эндоваскулярной реканализации дополненной ангиопластикой баллонным катетером, покрытым паклитакселем, с открытой эндатерэктомией дополненной ангиопластикой баллонным катетером, покрытым паклитакселем.

Материалы и методы: Проспективное, рандомизированное, одноцентровое пилотное исследование пациентов с окклюзирующими поражениями поверхностной бедренной артерии. Пациентам 1-й группы (ЧТА+БЛП) выполнена реканализация поверхностной бедренной артерии (ПБА) с ангиопластикой баллонами с лекарственным покрытием. Пациентам 2-й группы (ПЭ+БЛП) выполнена петлевая полузакрытая эндартерэктомия из ПБА с ангипластикой баллонами с лекарственным покрытием. Во время процедуры реваскуляризации проводилась допплеровская эмболдетекция.

Результаты: В исследование включено по 10 пациентов в каждую группу. Пациенты статистически значимо не различались по возрасту, сопутствующей патологии и степени тяжести ишемии нижних конечностей. Большую часть составляли пациенты с перемежающейся хромотой. В группе ЧТА+БЛП медиана количества эбмолов в течение процедуры составила 200,0 [100,0; 200,0], а в группе ПЭ+БЛП 7 [6;8], р= 0,0002. При этом в группе ЧТА+БЛП периферическая эмболия происходила как на этапе прохождения поражения целевой артерии (в 100% случаев), так и во время самой ангиопластики баллоном с лекарственным покрытием (в 60% случаев), в то время как в группе ПЭ+БЛП периферическая эмболия происходила только во время ангиопластики баллоном с лекарственным покрытием (в 100% случаев).

Заключение: была выявлена более высокая частота материальной дистальной эмболии при ЧТА+БЛП по сравнению с ПЭ+БЛП.

1. Nakamura S. et al. Endovascular Treatment of Long Superficial Femoral Artery-Chronic Total Occlusions Using the Gogo Catheter With IVUS Via a Popliteal Puncture Method Is Effective, Safe, and Useful // Vasc Endovascular Surg. Vasc Endovascular Surg, 2020. Vol. 54, № 3. P. 225–232.

2. Gostev A.A. et al. Treatment of Long Femoropopliteal Occlusive Lesions With Selfexpanding Interwoven Nitinol Stent: 24 Month Outcomes of the STELLA-SUPERA-SIBERIA Register Trial // J Endovasc Ther. J Endovasc Ther, 2023.

3. Gostev A.A. et al. Bypass Versus Interwoven Nitinol Stents for Long Femoro-Popliteal Occlusions: A Propensity Matched Analysis // Cardiovasc Intervent Radiol. Cardiovasc Intervent Radiol, 2022. Vol. 45, № 7. P. 929–938.

4. Aboyans V. et al. Editor’s Choice – 2017 ESC Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS) // European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. W.B. Saunders Ltd, 2018. Vol. 55, № 3. P. 305–368.

5. Katsanos K. et al. Editor’s Choice – Risk of Major Amputation Following Application of Paclitaxel Coated Balloons in the Lower Limb Arteries: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials // European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. W.B. Saunders Ltd, 2022. Vol. 63, № 1. P. 60–71.

6. Katsanos K. et al. Risk of Death and Amputation with Use of Paclitaxel-Coated Balloons in the Infrapopliteal Arteries for Treatment of Critical Limb Ischemia: A Systematic Review and MetaAnalysis of Randomized Controlled Trials // Journal of Vascular and Interventional Radiology. Elsevier Inc., 2020. Vol. 31, № 2. P. 202–212.

7. Conte M.S. et al. Global vascular guidelines on the management of chronic limb-threatening ischemia // J Vasc Surg. J Vasc Surg, 2019. Vol. 69, № 6S. P. 3S-125S.e40.

8. Torii S. et al. Comparison of Biologic Effect and Particulate Embolization after Femoral Artery Treatment with Three Drug-Coated Balloons in Healthy Swine Model // J Vasc Interv Radiol. J Vasc Interv Radiol, 2019. Vol. 30, № 1. P. 103–109.

9. Kolodgie F.D. et al. Comparison of Particulate Embolization after Femoral Artery Treatment with IN.PACT Admiral versus Lutonix 035 PaclitaxelCoated Balloons in Healthy Swine // J Vasc Interv Radiol. J Vasc Interv Radiol, 2016. Vol. 27, № 11. P. 1676-1685.e2.

10. Lake E., Twigg M., Farquharson F. Acute hypersensitivity reaction to femoral drug-coated balloons // https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000604. Hogrefe AG , 2017. Vol. 46, № 3. P. 223–225.

11. Thomas S.D., McDonald R.R.A., Varcoe R.L. Vasculitis resulting from a superficial femoral artery angioplasty with a paclitaxel-eluting balloon // J Vasc Surg. Mosby, 2014. Vol. 59, № 2. P. 520–523.

12. Гостев А.А. et al. Оценка эмбологенности при эндоваскулярном лечении периферических артерий с использованием баллонов с лекарственным покрытием: промежуточные результаты // Ангиология и сосудистая хирургия. 2023. Vol. 29, № 3. P. 99–108.

13. Karnabatidis D. et al. Distal embolism during percutaneous revascularization of infra-aortic arterial occlusive disease: an underestimated phenomenon // J Endovasc Ther. J Endovasc Ther, 2006. Vol. 13, № 3. P. 269–280.

14. Lam R.C. et al. The impact of increasing age on anatomic factors affecting carotid angioplasty and stenting. // J Vasc Surg. 2007. Vol. 45, № 5. P. 875–880.

15. Shrikhande G. V. et al. Lesion types and device characteristics that predict distal embolization during percutaneous lower extremity interventions // J Vasc Surg. J Vasc Surg, 2011. Vol. 53, № 2. P. 347–352.

16. Ochoa Chaar C.I. et al. Distal embolization during lower extremity endovascular interventions // Journal of Vascular Surgery. Mosby Inc., 2017. Vol. 66, № 1. P. 143–150.

17. Cheban A.V. et al. Semiclosed endarterectomy compared with semiclosed endarterectomy and drugcoated balloons in patients with total occlusion of the superfi cial femoral artery // Angiology and vascular surgery. 2022. Vol. 28, № 2. P. 132–140.

18. Saaya S. et al. A prospective randomized trial on endovascular recanalization with stenting versus remote endarterectomy for the superficial femoral artery total occlusive lesions // J Vasc Surg. J Vasc Surg, 2022. Vol. 76, № 1. P. 158–164.

19. Zeller T. et al. New approach to protected percutaneous transluminal angioplasty in the lower limbs // J Endovasc Ther. J Endovasc Ther, 2013. Vol. 20, № 3. P. 409–419.

20. Mendes B.C. et al. Clinical significance of embolic events in patients undergoing endovascular femoropopliteal interventions with or without embolic protection devices // J Vasc Surg. J Vasc Surg, 2014. Vol. 59, № 2.

21. Shammas N.W. et al. Preventing lower extremity distal embolization using embolic filter protection: Results of the PROTECT registry // Journal of Endovascular Therapy. 2008. Vol. 15, № 3. P. 270–276.

22. Speck U. et al. Do pharmacokinetics explain persistent restenosis inhibition by a single dose of paclitaxel? // Circ Cardiovasc Interv. Circ Cardiovasc Interv, 2012. Vol. 5, № 3. P. 392–400.

23. Stolzenburg N. et al. Paclitaxel-Coated Balloons: Investigation of Drug Transfer in Healthy and Atherosclerotic Arteries - First Experimental Results in Rabbits at Low Inflation Pressure // Cardiovasc Drugs Ther. Cardiovasc Drugs Ther, 2016. Vol. 30, № 3. P. 263–270.

24. Kelsch B. et al. Dose response to Paclitaxelcoated balloon catheters in the porcine coronary overstretch and stent implantation model // Invest Radiol. Invest Radiol, 2011. Vol. 46, № 4. P. 255–263.

25. Cheban A.V. et al. Modern approaches to femoropopliteal bypass surgery: Achievements and future prospects // Cardiovascular Therapy and Prevention (Russian Federation). 2020. Vol. 19, № 2.