Гибридные технологии в лечении непароксизмальных форм фибрилляции предсердий: результаты рандомизированного исследования в рамках одного центра

На основании анализа непосредственных и отдаленных результатов лечения рандомизированной когорты пациентов с идиопатической непароксизмальной фибрилляцией предсердий показана безопасность и эффективность миниинвазивной биатриальной эпикардиальной биполярной радиочастотной абляции как в формате гибридного лечения в сочетании с эндокардиальной абляцией устьев легочных вен, так и в автономном варианте.

Цель: Оценить эффективность гибридного и этапного лечения идиопатической персистирующей фибрилляции предсердий (ФП) путем анализа непосредственных и долгосрочных (2 года) результатов лечения в рамках одноцентрового рандомизированного клинического контролируемого исследования.

Материалы и методы: В одноцентровое рандомизированное исследование были включены 33 пациента с непароксизмальной формой ФП. Всем пациентам в качестве первой процедуры выполнялась миниинвазивная видеоассистированная эпикардиальная радиочастотная абляция (РЧА) согласно патенту на изобретение Республики Беларусь № 22432 от 06.12.2016г. «Способ биполярной миниинвазивной эпикардиальной радиочастотной абляции у пациентов с изолированной персистирующей фибрилляцией предсердий». В зависимости от распределения группы пациент получал процедуру эндокардиальной абляции либо в текущую госпитализацию, либо в период 3-6 месяцев после эпикардиального этапа в случае рецидива предсердной аритмии (ФП/ТП). К первичным конечным точкам относились частота рецидива ФП на госпитальном этапе, частота удержания синусового ритма (СР) на момент окончания госпитализации, потребность в постоянном ЭКС, частота больших кардио- и цереброваскулярных событий (МАССЕ). Вторичные конечные точки включали удержание СР на момент окончания наблюдения, необходимость приема ААП I/III класса и антикоагулянтов за пределами «слепого» периода, а также необходимость в повторных процедурах.

Результаты: По первичным конечным точкам различий в результатах между группами не отмечено. К моменту выписки из стационара синусовый ритм (СР) имел место у 100% пациентов. Больших кардиоваскулярных и цереброваскулярных событий на госпитальном этапе мы не наблюдали.

Пароксизмы ФП на период завершения исследования у пациентов с использованием ААТ I/III классов наблюдаются в группе «гибридного» в 2(13,33%) случаев и 2(11,1%) в группе «этапного» лечения. Потребность в повторных процедурах по поводу предсердной аритмии составила в группе «гибридного» лечения в 2(13,3%) случаях и 5(27,78%) в группе «этапного» лечения. Кумулятивный показатель удержания СР в среднесрочном периоде в течение 1 года составил 94,5% в обеих группах, спустя 2 года в группе «гибридного» лечения этот показатель составил 86,7%, а в группе «этапного» - 88,9%.

Заключение: Эпикардиальная биполярная биатриальная абляция показала высокую эффективность в лечении непароксизмальных форм ФП, однако нередко требует проведения повторных процедур по устранению типичного ТП. Для выполнения более эффективной изоляции ЛВ целесообразно выполнять раздельную устьевую абляцию легочных вен в дополнение к антральной. Этапное лечение персистирущих форм ФП оправдано с клинической и экономической точки зрения.

1. Жигалкович А.С. Миниинвазивная эпикардиальная абляция при фибрилляции предсердий: эволюция методов. Кардиология в Беларуси. 2020; 12 (3): 409-418.

2. Boersma LV, Castella M, van Boven W, Berruezo A, Yilmaz A, Nadal M et al. Atrial fibrillation catheter ablation versus surgical ablation treatment (FAST): a 2-center randomized clinical trial. Circulation. 2012; 125:3–30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.074047.

3. Haobin Huang, MD,a Qinxue Wang, MD,b Jin Xu, PhD,c,d,e Yanhu Wu, MD,a and Cheng Xu, PhD. Comparison of catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: A systemic review and meta-analysis of randomized trials. Thoracic Cardiovascular Surgery. 2022; 163 (3): 980-993. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.04.154.

4. Pokushalov E.Romanov, A.Elesin, D.BogachevProkophiev, A.Losik D.Bairamova S.et al. Catheter versus surgical ablation of atrial fibrillation after a failed initial pulmonary vein isolation procedure: a randomized controlled trial. JCE. 2013; 24: 1338-1343. doi: 10.1111/jce.12245.

5. Kottkamp H, Hindricks G. Beyond pulmonary vein isolation: the issue of reconduction. JCE. 2009; 20: 1388–1390. doi: 10.1111/j.1540-8167.2009.01581.x.

6. Sy RW, Gula LJ, Leong-Sit P, et al. Complete antral encirclement is not required for pulmonary vein isolation. Heart Rhythm. 2011; 8: 16–22. doi: 10.1016/j.hrthm.2010.09.069.

7. Gerstenfeld EP, Callans DJ, Dixit S, Zado E, Marchlinski FE. Incidence and location of focal atrial fibrillation triggers in patients undergoing repeat pulmonary vein isolation: implications for ablation strategies. JCE. 2003; 14 (7): 685–90. doi: 10.1046/j.1540-8167.2003.03013.x.

8. Жигалкович А.С. Гибридная хирургия фибрилляции предсердий: взгляд кардиохирурга. Кардиология в Беларуси. 2016; 8 (2): 230-237.

9. Pak HN, Hwang C, Lim HE, Kim JS, Kim YH. Hybrid epicardial and endocardial ablation of persistent or permanent atrial fibrillation: a new approach for difficult cases. JCE. 2007; 18: 917–23. doi: 10.1111/j.1540-8167.2007.00882.x.

10. Krul SP, Driessen AH, van Boven WJ, Linnenbank AC, Geuzebroek GS, Jackman WM et al. Thoracoscopic video-assisted pulmonary vein antrum isolation, ganglionated plexus ablation, and periprocedural confirmation of ablation lesions: first results of a hybrid surgical electrophysiological approach for atrial fibrillation. Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology. 2011; 4: 262–70. doi: 10.1161/CIRCEP.111.961862.

11. Mahapatra S, LaPar DJ, Kamath S, Payne J, Bilchick KC, Mangrum JM et al. Initial experience of sequential surgical epicardial-catheter endocardial ablation for persistent and long-standing persistent atrial fibrillation with long-term follow-up. Ann Thorac Surg 2011; 91 (6): 1890–1898. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.02.045.

12. Vojtěch Kurfirsta, Aleš Mokráčeka, Alan Bulavab, Júlia Čanádyováa, Jiří Hanišc and Ladislav Pešl. Two-staged hybrid treatment of persistent atrial fibrillation: short-term single-centre results. Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery. 2014; 18 (4): 451- 456. doi: 10.1093/icvts/ivt538.

13. Laurent Pison, Sandro Gelsomino, Fabiana Lucà, Orlando Parise, Jos G. Maessen, Harry J.G.M. Crijns, Mark La Meir. Effectiveness and safety of simultaneous hybrid thoracoscopic and endocardial catheter ablation of lone atrial fibrillation. Ann Cardiothorac Surg. 2014; 3 (1):38-44. doi: 10.3978/j.issn.2225-319X.2013.12.10.

14. Narendra Kumara, Laurent Pisona, Mark La Meirb, Jos Maessenb and Harry J. Crijnsa. Hybrid approach to atrial fibrillation ablation using bipolar radiofrequency devices epicardially and cryoballoon endocardially. Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery. 2014; 19 (4): 590–594. doi: 10.1093/icvts/ivu189.

15. Сапельников О.В., Николаева О.А., Ардус Д.Ф., Черкашин Д.И., Гришин И.Р., Ширяев А.А., Омеляненко А.С., Бугров Р.К., Жигалкович А.С., Акчурин Р.С. Одномоментное гибридное лечение персистирующей формы фибрилляции предсердий. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2018; 11 (6): 83-86.

16. Жигалкович А.С., Жмайлик Р.Р. Отдаленные результаты миниинвазивной эпикардиальной видеоассистированной радиочастотной изоляции легочных вен при изолированной фибрилляции предсердий. Неотложная кардиология и кардиоваскулярные риски. 2022; 6 (1): 1459–1465.

17. Van Laar C., Kelder J., van Putte B.P. The totally thoracoscopic maze procedure for the treatment of atrial fibrillation. Interact. Cardiovasc. Thorac. Surg, 2017; 24 (1): 102–11. doi: 10.1093/icvts/ivw311.

18. Vos LM, Kotecha D, Geuzebroek GSC, Hofman FN, van Boven WJP Kelder J et al. Totally thoracoscopic ablation for atrial fibrillation: a systematic safety analysis. Europace. 2018; 20 (11):1790–1797. doi: 10.1093/europace/eux385.

19. Пиданов О.Ю., Цепенщиков В.А., Щербатюк К.В., Аврусина Е.К., Коломейченко Н.А., Рослякова И.О. Торакоскопическая аблация в лечении пациентов с изолированной формой фибрилляции предсердий. Хирургическая аритмология. Анналы аритмологии. 2017; 14 (4): 190-198. doi: 10.15275/annaritmol.2017.4.2.

20. Richardson TD, Shoemaker BM, Whalen SP, et al. Staged versus simultaneous thoracoscopic hybrid ablation for persistent atrial fibrillation does not affect time to recurrence of atrial arrhythmia. JCE. 2016; 27(4): 428 – 43. doi: 10.1111/jce.12906.

21. Van der Heijden C.A.J, Vroomen M, Luermans JG, et al. Hybrid versus catheter ablation in patients with persistent and longstanding persistent atrial fibrillation: a systematic review and meta- analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2019; 56 (3): 433–443. doi: 10.1093/ejcts/ezy475.

22. Varzaly JA, Lau DH, Chapman D, Edwards J, Worthington M, Sanders P.Hybrid ablation for atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. JTCVS Open. 2021; 16 (7): 141-154. doi: 10.1016/j.xjon.2021.07.005.

23. Bulava A.J. Hybrid procedures for persistent atrial fibrillation: necessity and timing of the catheter ablation stage. Thorac Dis. 2018; 10(1): E83-E86. doi:10.21037/jtd.2017.12.11.

24. On Y.K., Park K.M., Jeong D.S., Park P.W., Lee Y.T., Park S.J., Kim J.S. Electrophysiologic results after thoracoscopic ablation for chronic atrial fibrillation. Ann Thorac Surg. 2015; 100 (5): 1595-1603. doi: 10.1016/j. athoracsur.2015.04.127.

25. Charles M Pearman, Shi S Poon, Laura J Bonnett, Shouvik Haldar, Tom Wong, Neeraj Mediratta and Dhiraj Gupta. Minimally Invasive Epicardial Surgical Ablation Alone Versus Hybrid Ablation for Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2017; 6(4): 202–209. doi: 10.15420/aer/2017.29.2.